Apakah Psikiatri Telah Rusak Setelah Diperbaiki?

Isi

• Bacaan Penting Psikiatri
• Mengintegrasikan Perawatan Psikiatri Ke Dalam Praktek Perawatan Primer

Kami tahu bahwa perusahaan dapat menunjukkan sedikit gangguan dalam menyembunyikan kerusakan yang dilakukan oleh produk mereka. Pembuat rokok menyembunyikan kaitannya dengan kanker paru-paru selama beberapa dekade. Perusahaan energi dan sekutu politiknya menyangkal adanya hubungan antara pembakaran bahan bakar fosil dan pemanasan global. Tetapi tidak ada industri yang sesistematis atau sesukses perusahaan obat dalam menyusup ke basis pengetahuan tentang produk mereka. Hasilnya adalah keuntungan yang tinggi. Sepuluh perusahaan farmasi teratas dalam Fortune 500 menghasilkan lebih banyak uang daripada 490 perusahaan lainnya digabungkan .

Bayangkan ini: Bagaimana jika setiap ilmuwan yang mempelajari pemanasan global dibayar oleh Exxon? New York akan berada di bawah air bahkan sebelum ada yang tahu pemanasan global ada. Namun, itulah keadaan penelitian ilmiah dalam psikiatri. Lebih dari 80 persen studi penelitian psikiatri yang dilakukan di pusat-pusat medis akademis didanai oleh industri obat-obatan. Dan itu kabar baiknya. Dengan frekuensi yang semakin meningkat, Big Pharma membayar perusahaan pemasaran yang tidak memiliki hubungan dengan akademisi untuk menghasilkan studi yang menempatkan produk mereka dalam sudut pandang terbaik; mereka kemudian membayar para akademisi untuk mencantumkan nama mereka pada studi yang dihasilkan sebagai penulis, meskipun mereka sama sekali tidak berpartisipasi dalam penelitian. Untuk melihat hasil apa, ambil contoh Neurontin.

Sekitar 12 tahun yang lalu, saya memperhatikan bahwa banyak pasien bipolar tipe II saya sedang memakai obat baru, Neurontin. Tidak ada pasien saya yang mendapatkan banyak manfaat darinya, dan sebagian besar mengalami efek samping. Sekarang, saya mengerti mengapa.

Kita sekarang tahu dari penelitian independen - penelitian yang tidak didanai oleh perusahaan obat - bahwa Neurontin sama sekali tidak bermanfaat dalam pengobatan gangguan bipolar. Tidak ada. Tapi kemudian, mengapa kita percaya itu terjadi? Kisah Neurontin adalah contoh sains yang sangat mengerikan yang mengamuk, tetapi bukan yang atipikal. Psikiater secara salah dibujuk untuk meresepkan obat yang tidak aman dan tidak efektif.

Studi yang biasa dilakukan Warner Lambert membuktikan Neurontin efektif untuk pengobatan gangguan bipolar yang cacat dan berjudul menuju hasil yang positif, menurut sebuah artikel terbaru yang diterbitkan di Arsip Penyakit Dalam . Lebih buruk lagi, bukti konsekuensi merugikan dalam penelitian ini ditekan: 73 pasien dalam uji coba ini mengalami reaksi merugikan, dan 11 pasien meninggal.

Bagaimana ini bisa terjadi? Pada 1993 Warner Lambert mengalami masalah. Neurontin, obat anti-epilepsi baru mereka, hanya diberikan persetujuan FDA terbatas untuk digunakan hanya sebagai obat epilepsi lini kedua - itu hanya dapat digunakan jika obat epilepsi lain yang sudah ada di pasaran gagal. "Neurontin adalah seekor kalkun." Tulis Daniel Carlat di Tidak tertekuk . Apa yang harus dilakukan?

Perusahaan tersebut menyewa firma pemasaran - bukan ilmuwan - untuk membuat artikel ilmiah yang mendemonstrasikan manfaat Neurontin untuk gangguan bipolar, dan membayar dokter sebesar $ 1.000 untuk memungkinkan nama mereka dicantumkan sebagai penulis studi yang tidak mereka lakukan atau tulis (dan bahkan mungkin tidak pernah membaca).

Meskipun FDA memerlukan bukti ilmiah tingkat tinggi untuk menyetujui obat untuk pengobatan kondisi tertentu, setelah obat disetujui, dokter bebas meresepkan obat apa pun untuk kondisi apa pun, off label. Untuk meyakinkan mereka agar melakukan ini, data yang lemah atau terpijat dapat digunakan untuk membuktikan bahwa obat itu efektif, dan tidak diperlukan pengawasan FDA. Merupakan kejahatan bagi perusahaan obat untuk memasarkan obat kepada dokter untuk tujuan di luar label, tapi itulah yang sebenarnya terjadi. Marcia Angell, mantan editor Jurnal Kedokteran New England , menulis: "perusahaan telah melakukan skema ilegal besar-besaran untuk mempromosikan Neurontin untuk penggunaan di luar label - terutama dengan membayar para ahli akademis untuk memasukkan nama mereka pada penelitian yang lemah."

Perwakilan obat turun ke praktek psikiater. Eksekutif senior Warner Lambert John Ford mendesak perwakilannya untuk "memegang tangan mereka dan berbisik di telinga mereka ... Neurontin untuk gangguan bipolar." Dia melangkah lebih jauh, mendorong mereka untuk melebihi dosis yang direkomendasikan FDA sebesar 1800 mg / hari, menambahkan "Saya tidak ingin mendengar omong kosong tentang keselamatan itu." Warner Lambert membayar 430 juta denda untuk pemasaran Neurontin yang menipu dan ilegal kepada psikiater.

Apakah insiden terisolasi Neurontin? Penulisan hantu akademis dari studi yang dihasilkan oleh perusahaan pemasaran adalah prosedur standar. Pada tahun 2001, perusahaan obat membayar $ 7 miliar kepada seribu organisasi penelitian kontrak untuk menghasilkan data yang menempatkan obat mereka dalam sudut pandang yang paling menguntungkan. Seberapa dalam hal ini telah merambah psikiatri? Sekitar 57 persen dari artikel ilmiah yang diterbitkan tentang Zoloft, misalnya, ditulis oleh firma pemasaran Current Medical Directions dan hantu yang ditulis oleh para akademisi yang tidak terlibat dalam penelitian tersebut. Artikel-artikel ini muncul di jurnal teratas termasuk Jurnal Psikiatri Amerika dan Jurnal Asosiasi Medis Amerika. "Jadi, untuk setidaknya satu anti-depresan, sebagian besar literatur medis secara harfiah ditulis oleh perusahaan obat yang memproduksi obat tersebut, yang merupakan manipulasi sains yang sama mencoloknya dengan yang dapat dibayangkan," tulis Carlat. Dan di a Waktu New York Tulisan editorial Carl Elliot menulis, "Perusahaan farmasi mempromosikan obat-obatan mereka dengan studi semu yang memiliki sedikit manfaat ilmiah."

Bacaan Penting Psikiatri

Mengintegrasikan Perawatan Psikiatri Ke Dalam Praktek Perawatan Primer